唐山市妇幼保健院是一所集医疗保健、科研教学、急危重症及公共卫生救治为一体的三级甲等妇幼保健院，是国家级儿童早期发展示范基地、国家级住院医师规范化培训基地。全国地市级妇幼保健院综合实力排名前30强,在全国妇产医院50强中排名第36位，全国医疗保健机构绩效考核评比第19名。唐山市妇幼保健院拥有三个院区，总占地面积132亩，建筑面积18.8万平方米；现有专业技术人员1798人，编制床位1000张。各专业组技术力量雄厚，医疗设备先进，病源丰富，能满足各期药物临床试验要求。

唐山市妇幼保健院临床试验机构于2019年10月16日首次获得国家药物临床试验资格认定，是中国医院协会中国儿科人群临床试验协作网成员单位。目前在国家药物临床试验机构管理信息平台备案 专业6个：儿童生长发育、小儿神经病学、小儿血液病、小儿肾病、妇科、生殖健康与不孕症，主要研究者6位；可承担Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验。

我院临床试验机构有完善的组织构架和质量管理体系，临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构秘书、质控员、药品管理员、资料管理员等岗位人员设置齐全，能够保证试验项目的高效实施。机构配备有独立的机构办公室、档案室、质控室和中心药房，文件柜（带锁）、药品冷藏柜、温湿度监控系统、UPS电源等设施设备齐全，能够保障药品储存条件和项目运行。管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和质量控制措施等质量管理文件健全，可操作性强，能保证试验过程规范，试验质量可靠。

医学伦理委员会下设药物临床试验审查伦理委员会，独立行使伦理审查的权力，保障试验参与者的权益。